تحذير من هيئة الدواء المصرية بشأن عبوات مقلدة لمضاد حيوي شهير للأطفال

أصدرت هيئة الدواء المصرية، في إطار جهودها المستمرة لضمان سلامة سوق الدواء في البلاد، تحذيراً رسمياً خلال الشهور الأخيرة من العام 2022 بخصوص وجود عبوات مقلدة ومغشوشة لأحد المضادات الحيوية واسعة الانتشار والمخصصة للأطفال. جاء هذا الإجراء كخطوة استباقية لحماية صحة الأطفال من المخاطر المحتملة التي تشكلها الأدوية غير المعتمدة، والتي قد تكون غير فعالة أو تحتوي على مواد ضارة.

تفاصيل التحذير الرسمي والدواء المعني

التحذير الذي تم تعميمه في منشور رسمي حمل رقم 45 لسنة 2022، استهدف بشكل محدد مستحضر Mepiact 100 mg/5 ml، وهو مضاد حيوي يأتي على شكل شراب معلق يستخدم لعلاج مجموعة متنوعة من الالتهابات البكتيرية لدى الأطفال. ركزت الهيئة في تحذيرها على تشغيلة محددة تحمل رقم 220713، مؤكدة أن العبوات المتداولة من هذه التشغيلة في السوق هي عبوات مقلدة وغير أصلية.

ولتسهيل عملية التعرف على المنتج المغشوش من قبل الصيادلة والمواطنين، أوضحت الهيئة الفروقات الجوهرية بين العبوة الأصلية والعبوة المقلدة، والتي تشمل:

• اختلافات في درجة لون العبوة الخارجية والبطاقة التعريفية للمنتج.
• تباين في نوع الخط المستخدم في طباعة البيانات على العبوة.
• وجود اختلافات في تصميم وشكل النشرة الداخلية المرفقة مع الدواء.

وقد وجهت الهيئة تعليمات صارمة لكافة الصيدليات ومخازن الأدوية بضرورة وقف تداول هذه التشغيلة فوراً، وضبط وتحريز الكميات الموجودة لديهم، وإبلاغ السلطات الصحية بأي كميات يتم العثور عليها.

المخاطر الصحية والتأثير على السوق

يشكل تداول الأدوية المقلدة، خاصة تلك الموجهة للأطفال، خطراً جسيماً على الصحة العامة. فإلى جانب انعدام فاعليتها العلاجية، مما قد يؤدي إلى تفاقم الحالة المرضية للطفل، فإن هذه المستحضرات قد تحتوي على مكونات غير معروفة أو مواد ضارة قد تسبب مضاعفات صحية خطيرة أو ردود فعل تحسسية حادة. إن عدم احتواء المضاد الحيوي المقلد على المادة الفعالة بالتركيز المطلوب يعني أن العدوى البكتيرية لن تُعالج بشكل صحيح، مما يفتح الباب أمام تطور مقاومة البكتيريا للمضادات الحيوية، وهي أزمة صحية عالمية.

يمثل هذا التحذير جزءاً من استراتيجية أوسع لهيئة الدواء المصرية لمراقبة السوق الدوائي بشكل دقيق ومكافحة ظاهرة الغش الدوائي التي تهدد المنظومة الصحية. وتؤكد مثل هذه الإجراءات على الدور الرقابي الفعال الذي تلعبه الهيئة لضمان وصول دواء آمن وفعال للمواطن المصري.

خلفية وجهود هيئة الدواء

تعمل هيئة الدواء المصرية بشكل دائم على إصدار منشورات دورية لتحذير المواطنين والمهنيين الصحيين من الأدوية والمستحضرات المغشوشة أو غير المطابقة للمواصفات. وتعتمد في ذلك على نظام تتبع ومراقبة متطور يرصد أي منتجات دوائية مشبوهة في السوق. كما تحث الهيئة المواطنين باستمرار على عدم شراء الأدوية إلا من الصيدليات المعتمدة والموثوقة، وتجنب المصادر مجهولة الهوية مثل صفحات التواصل الاجتماعي أو الباعة المتجولين.

وتشدد الهيئة على أهمية وعي المواطن ودوره في الإبلاغ عن أي عبوات دوائية يشتبه في كونها مقلدة، وذلك عبر قنوات التواصل الرسمية التابعة لها، مما يساهم في تعزيز شبكة الأمان الدوائي وحماية المجتمع من مخاطر الأدوية المغشوشة.