هيئة الدواء المصرية تصدر تحذيراً ثانياً بشأن عبوات غير مطابقة لمحلول الغسيل الكلوي

أصدرت هيئة الدواء المصرية، في تطور حديث يثير القلق في القطاع الصحي، تحذيراً رسمياً جديداً موجهاً للمؤسسات الطبية والصيدليات بخصوص وجود عبوات غير مطابقة للمواصفات القياسية لأحد المحاليل الحيوية المستخدمة في عمليات الغسيل الكلوي. ويعد هذا المنشور، الذي تم تعميمه في الأيام الأخيرة من شهر أكتوبر 2023، هو التحذير الثاني من نوعه الذي تصدره الهيئة خلال العام الجاري بشأن نفس المنتج، مما يسلط الضوء على مخاوف متزايدة حول سلامة سلسلة الإمداد الدوائي لمرضى الفشل الكلوي.

تفاصيل التحذير الأخير والفروقات المرصودة

ركز التحذير الأخير، الصادر في المنشور رقم 47 لسنة 2023، على مستحضر "بيكربونات الصوديوم 8.4%" المستخدم كجزء أساسي من محلول الغسيل الكلوي. وطالبت الهيئة بضبط وتحريز ما قد يوجد في السوق المحلية والوحدات الحكومية من عبوات مقلدة أو غير مطابقة للمواصفات. ولتسهيل عملية التمييز، أوضحت الهيئة الفروقات الجوهرية بين العبوات الأصلية والعبوات المشتبه بها، داعيةً الأطقم الطبية إلى توخي أقصى درجات الحذر.

تضمنت أبرز الفروقات التي يجب الانتباه إليها ما يلي:

لون الغطاء الخارجي: يتميز الغطاء في العبوة الأصلية بلون مختلف عن ذلك الموجود في العبوة المقلدة.
شكل العبوة: يوجد اختلاف واضح في تصميم قاعدة العبوة البلاستيكية بين المنتج الأصلي والمغشوش.
بيانات التشغيلة: طريقة طباعة تاريخ الإنتاج وانتهاء الصلاحية ورقم التشغيلة تختلف من حيث الوضوح ونوع الخط.

وأكدت الهيئة على ضرورة قيام مديري المستشفيات ومراكز الغسيل الكلوي والصيدليات بفحص المخزون لديهم والتأكد من مطابقته للمواصفات المعتمدة من الشركة المنتجة الأصلية والتخلص الفوري من أي عبوات مشبوهة.

خلفية وسياق المشكلة المتكررة

يأتي هذا الإجراء في أعقاب تحذير مماثل كانت قد أصدرته هيئة الدواء في وقت سابق من العام، وتحديداً في شهر مارس 2023. وقد أثار تكرار المشكلة تساؤلات حول مدى انتشار الأدوية والمستلزمات الطبية غير المطابقة في السوق، والآليات المتبعة للرقابة والتفتيش. ويعتمد آلاف المرضى في مصر على جلسات الغسيل الكلوي بشكل دوري للبقاء على قيد الحياة، حيث يقوم هذا الإجراء بتنقية الدم من السموم والفضلات بعد توقف الكلى عن أداء وظيفتها. إن استخدام محلول غير مطابق للمواصفات أو ملوث قد يعرض حياة هؤلاء المرضى لمخاطر جسيمة، تشمل التفاعلات التحسسية الشديدة، والعدوى، واضطراب نسب الأملاح والمعادن في الجسم، مما قد يؤدي إلى مضاعفات صحية خطيرة.

الإجراءات المتخذة والتأثير على المرضى

في إطار سعيها لاحتواء الموقف، شددت هيئة الدواء المصرية على اتخاذ كافة الإجراءات القانونية اللازمة حيال المخالفين، وناشدت المواطنين والعاملين في المجال الصحي الإبلاغ الفوري عن أي عبوات يشتبهون في أمرها. وقد أحدث التحذير حالة من القلق بين مرضى الغسيل الكلوي وذويهم، الذين باتوا يطالبون بضمانات أكثر صرامة لسلامة المستلزمات التي يعتمدون عليها بشكل كامل. وتعمل الجهات الصحية حالياً على مراجعة شاملة لمخزونها والتنسيق مع الموردين المعتمدين لضمان عدم وصول أي منتجات مغشوشة إلى المرضى، في محاولة لاستعادة الثقة في سلامة الإجراءات العلاجية المقدمة.