هيئة الدواء تحذر من عبوات مقلدة للمضاد الحيوي كلاڤيموكس في الأسواق
أصدرت هيئة الدواء المصرية في أواخر شهر مايو 2024 تحذيرًا رسميًا بشأن وجود عبوات مقلدة ومغشوشة في الأسواق من مستحضر المضاد الحيوي الشهير Clavimox 642.9mg/5ml، والمستخدم على نطاق واسع لعلاج العدوى البكتيرية، خاصة لدى الأطفال. جاء هذا الإجراء ضمن جهود الهيئة المستمرة لمراقبة سوق الدواء في مصر وضمان سلامة ومأمونية المستحضرات الصيدلانية المتداولة.
خلفية عن المستحضر الدوائي
يُعد مستحضر كلاڤيموكس، الذي تنتجه شركة فاركو للأدوية، من المضادات الحيوية شائعة الاستخدام. يحتوي على مادتين فعالتين هما الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك، وهو مزيج فعال ضد مجموعة واسعة من البكتيريا. ونظرًا لفعاليته، يُوصف الدواء بشكل متكرر لعلاج التهابات الجهاز التنفسي والأذن الوسطى والجيوب الأنفية والجلد والمسالك البولية.
تفاصيل التحذير الرسمي
أوضحت هيئة الدواء في منشورها الرسمي الذي تم تعميمه على الصيدليات والمؤسسات الطبية، أن العبوات المقلدة تم رصدها تحديدًا للتشغيلة رقم 2410102. وشددت الهيئة على ضرورة قيام جميع الصيدليات ومخازن الأدوية بوقف بيع هذه التشغيلة فورًا، وإعادتها إلى الموردين، مع الاحتفاظ بالمستندات التي تثبت ذلك. يأتي هذا التحذير لحماية المواطنين من المخاطر الصحية الجسيمة التي قد تترتب على استخدام منتج دوائي غير مطابق للمواصفات.
الفروق بين العبوات الأصلية والمقلدة
لتوعية المواطنين والصيادلة، حددت الهيئة مجموعة من الفروقات الجوهرية التي يمكن من خلالها تمييز العبوة الأصلية عن المقلدة. وتشمل هذه الفروقات ما يلي:
- جودة الطباعة: الطباعة على العبوة المقلدة ذات جودة رديئة والألوان باهتة مقارنة بالعبوة الأصلية.
- البيانات المدونة: يوجد اختلاف في حجم ونوع الخط المستخدم لطباعة رقم التشغيلة وتاريخ الصلاحية على العبوة المقلدة.
- البطاقة التعريفية الداخلية: البطاقة الملصقة على الزجاجة داخل العبوة المقلدة تختلف في تصميمها وألوانها عن تلك الموجودة في المنتج الأصلي.
- التصميم الخارجي: لوحظت اختلافات طفيفة في تصميم وشكل العلبة الكرتونية الخارجية.
التأثير والمخاطر الصحية
يمثل تداول الأدوية المقلدة خطرًا كبيرًا على الصحة العامة. فهذه المنتجات قد لا تحتوي على المادة الفعالة بالتركيز المطلوب، مما يؤدي إلى فشل العلاج وتفاقم الحالة المرضية، أو قد تحتوي على مواد ضارة وغير معروفة قد تسبب مضاعفات صحية خطيرة. كما أن استخدام مضادات حيوية غير فعالة يساهم في تفاقم مشكلة مقاومة الميكروبات للمضادات الحيوية، والتي تعد من أكبر التحديات الصحية عالميًا. ودعت هيئة الدواء المواطنين إلى توخي الحذر الشديد وشراء الأدوية من مصادر موثوقة فقط، مع التأكد من سلامة العبوات قبل استخدامها، وإبلاغ الهيئة عن أي منتج يشتبه في كونه مقلدًا.
